【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血液液和尿液樣本中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。
腎功能是影響血β2-MG濃度的主要因素，可用血β2-MG估測(cè)腎功能，血β2-MG是反映腎小球?yàn)V過(guò)功能的靈敏指標(biāo)，各種原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球病變?nèi)缋奂澳I小球?yàn)V過(guò)功能，均可致血β2-MG升高；血β2-MG是反映高血壓和糖尿病腎功能受損的敏感指標(biāo)；長(zhǎng)期血液透析患者學(xué)β2-MG升高與淀粉樣變、淀粉骨關(guān)節(jié)病及腕綜合征的發(fā)生相關(guān)；血β2-MG有助于動(dòng)態(tài)觀察、診斷早期腎移植排斥反應(yīng)。血β2-MG是淋巴細(xì)胞增殖性疾病的主要標(biāo)志物。多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴性白血病患者血β2-MG濃度明顯增加，其β2-MG血清水平可用于評(píng)價(jià)骨髓瘤的預(yù)后及治療效果。人巨細(xì)胞病毒、EB病毒、乙肝或丙肝病毒及HIV感染時(shí)血β2-MG亦可增高。自身免疫性疾病時(shí)，血β2-MG增高，尤其是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）活動(dòng)期。50%類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者血β2-MG升高，并且和關(guān)節(jié)受累數(shù)目呈正相關(guān)。目前認(rèn)為測(cè)定血β2-MG可用于評(píng)估自身免疫性疾病的活動(dòng)程度，并可作為觀察藥物療效的指標(biāo)[1]。
【檢驗(yàn)方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開(kāi)啟檢測(cè)儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測(cè)試劑盒和樣品從低溫環(huán)境中取出，平衡至室溫。
3．試劑盒開(kāi)封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測(cè)儀中，儀器將自動(dòng)讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號(hào)試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測(cè)操作：
1. 在檢測(cè)儀主界面，選擇檢測(cè)類型。
2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取10μl待測(cè)樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測(cè)卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測(cè)卡插入檢測(cè)槽，按“定時(shí)檢測(cè)”鍵，檢測(cè)儀將自動(dòng)對(duì)檢測(cè)卡進(jìn)行掃描。
6. 從檢測(cè)儀上讀取/打印檢測(cè)結(jié)果。
7. 取出檢測(cè)卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。
【參考區(qū)間】
血清/血漿/全血：0.8-1.8mg/L
尿液： < 0.3mg/L
以上參考區(qū)間僅代表本法的期望值，僅供參考。由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考區(qū)間。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問(wèn)或檢驗(yàn)結(jié)果明顯異常時(shí)需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。
- 當(dāng)測(cè)試結(jié)果大于等于線性范圍高限時(shí)顯示線性范圍高限值。
- 技術(shù)原因，操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。
